Onlangs heeft ons bedrijf met succes de eerste beoordeling en herkeuring van de ISO13485:2016 /EN ISO13485:2016-kwaliteitssysteemcertificering door de SGS-certificeringsinstantie doorstaan, en de internationale ISO13485-kwaliteitsmanagementsysteemcertificering verkregen, afgegeven door de SGS-certificeringsinstantie. De verwerving van dit certificaat is de derde keer dat ons bedrijf de internationale certificering van het kwaliteitssysteem heeft verkregen na het behalen van de Huaguang-certificering en ITS (Tianxiang Group)-certificering.
De ISO13485-norm is de algemene norm van de internationale industrie voor medische hulpmiddelen, en de binnenlandse industrie voor medische hulpmiddelen heeft de ISO13485-norm altijd beschouwd als een belangrijke basis voor de certificering van kwaliteitsmanagementsystemen. De reikwijdte van deze certificering omvat voornamelijk het onderzoek en de ontwikkeling, productie en verkoop van de "nieuwe kroon", "influenza" en andere hoogpathogene infectieuze reeksen diagnostische reagentia van het bedrijf. Standaardisatie, verwetenschappelijking en standaardisatie hebben opnieuw internationale erkenning gekregen, wat bevorderlijk is voor de expansie van het bedrijf op overzeese markten.
OverBijbel
Jinan Biotech Co., Ltd. werd opgericht in 2003 en is een hightech onderneming gespecialiseerd in onderzoek, ontwikkeling, productie en verkoop van in vitrodiagnostische reagentia. Op 30 mei 2014 werd het bedrijf met succes genoteerd aan de NEEQ (voorraadnaam: BaBio, aandelencode: 830774) en werd het een van de eerste binnenlandse beursgenoteerde bedrijven voor in vitro diagnostische reagentia na de uitbreiding van de NEEQ. In juni 2021,Bijbelofficieel toegetreden tot de innovatielaag van het nieuwe derde bestuur.
De producten omvatten voornamelijk:VirustransportmediumSerie, steriel en massaalWattenstaafjesserie,antigeen/antilichaam snelle diagnose- en detectieseries, Kitmicrobieel reagens/temporeel onderzoek reagens serie, gynaecologische detectie serie, biochemische reagens serie, medische apparatuur/robot serie,Andere colloïdale goudserieszoals vrouwenzwangerschaptestserie, HelicobacterpyloriIgg/igm-testkit, Mycoplasma pneumoniae Igmtestkit, testkit voor menselijk rotavirusantigeen, enz.
Na meer dan tien jaar technologische accumulatie, innovatie en verbetering van apparatuur,BaBiois een diepgaande cultivatiebeoefenaar op het gebied van de microbiologie geworden en is een van de weinige binnenlandse fabrikanten van microbiologische reagentia met twee volledig automatische productielijnen. Het voorverwerkingssysteem voor microbiële monsters, onafhankelijk ontwikkeld door Biotechnology, heeft de leemte op het gebied van de verwerking van binnenlandse microbiële monsters opgevuld. Het is gebruikt op het China Intelligent Manufacturing International Summit Forum en de China Intelligent Industry Innovation and Entrepreneurship Conference, en de "Chuangzhixing" Cup China In Vitro Diagnostic Excellent Innovative Product Contests en andere wedstrijden hebben prijzen gewonnen. Tegelijkertijd, met de wereldwijde uitbraak van een epidemie in 2020,BaBioheeft een belangrijke rol gespeeld in de virusbemonsterings- en detectieproducten die zijn geproduceerd door de voordelen van vele jaren van professioneel onderzoek, kwaliteitsmanagementmogelijkheden en volledig geautomatiseerde productieapparatuur tijdens de epidemie.