BEOOGD GEBRUIK
HAV IgG/IgM Rapid Detection Kit (colloïdaal goudmethode) is een laterale flow-immunoassay voor de kwalitatieve detectie van antilichamen (IgG en IgM) tegen het hepatitis A-virus (HAV) in serum-, plasma- of volbloedmonsters. Het is bedoeld om te worden gebruikt als screeningstest en levert een voorlopig testresultaat op voor een vroege diagnose en behandeling van patiënten die verband houden met een infectie met het Hepatitis A-virus.
Elke interpretatie of gebruik van dit voorlopige testresultaat moet ook afhankelijk zijn van andere klinische bevindingen en van het professionele oordeel van zorgverleners. Alternatieve testmethode(n) moeten worden gecombineerd om het door dit apparaat verkregen testresultaat te bevestigen.
SAMENVATTING EN UITLEG
Hepatitis A is een infectieziekte die wordt veroorzaakt door het Hepatitis A-virus (HAV), een inflammatoire laesie van de lever die via de fecaal-orale route wordt overgedragen. De belangrijkste manifestatie is acute hepatitis en asymptomatische infectie komt vaak voor. De ziekte kan op elke leeftijd voorkomen, maar komt vooral voor bij kinderen en adolescenten.
Testprincipe
Deze kit maakt gebruik van colloïdale goud-immunochromatografietest (GICA).
De testkaart bevat:
1. Colloïdaal goudgelabeld antigeen en antilichaamcomplex voor kwaliteitscontrole.
2. Nitrocellulosemembranen geïmmobiliseerd met twee testlijnen (IgG-lijn en IgM-lijn) en één kwaliteitscontrolelijn (C-lijn).
Wanneer een geschikte hoeveelheid monster aan de monsteropening van de testkaart wordt toegevoegd, zal het monster onder capillaire werking langs de testkaart voortbewegen.
Als het monster een IgG/IgM-antilichaam van HAV bevat, zal het antilichaam binden aan het colloïdale goudgelabelde HAV-antigeen en zal het immuuncomplex worden opgevangen door het monoklonale anti-menselijke IgG/IgM-antilichaam dat op het nitrocellulosemembraan is geïmmobiliseerd om een paars/rode T-lijn, wat aangeeft dat het monster positief is voor IgG/IgM-antilichaam.
VERZAMELING EN VOORBEREIDING VAN SPECIMEN
1. Deze test kan worden uitgevoerd met behulp van menselijk serum, plasma of volbloedmonsters, inclusief perifeer bloed, plasma bereid uit klinisch gebruikte anticoagulantia (EDTA, heparine, natriumcitraat), enz.
Specificatie: 1T/doos, 20T/doos, 25T/doos, 50T/doos
Resultaten
NEGATIEF:
Als alleen de kwaliteitscontrolelijn C verschijnt en de testlijnen M en G niet paars/rood zijn, betekent dit dat er geen antilichaam is gedetecteerd en dat het resultaat negatief is.
POSITIEF:
IgM-positief: Als zowel de kwaliteitscontrolelijn C als de testlijn M paars/rood verschijnen, geeft dit aan dat het IgM-antilichaam is gedetecteerd en dat het resultaat positief is voor IgM-antilichaam.
IgG-positief: Als zowel de kwaliteitscontrolelijn C als de testlijn G paars/rood verschijnen, geeft dit aan dat het IgG-antilichaam is gedetecteerd en dat het resultaat positief is voor IgG-antilichaam.
IgM- en IgG-positief: Als de kwaliteitscontrolelijn C en de testlijnen M en G allemaal paars/rood verschijnen, geeft dit aan dat de IgM- en IgG-antilichamen zijn gedetecteerd en dat het resultaat positief is voor zowel IgM- als IgG-antilichamen.
ONGELDIG:
Als de kwaliteitscontrolelijn C niet wordt weergegeven, is het testresultaat ongeldig, ongeacht of er een paars/rode testlijn is.
