Respiratoir syncytieel virus IgM-detectiekit (colloïdaal goudmethode)

BEOOGD GEBRUIK
De Respiratoir Syncytieel Virus IgM-detectiekit (Colloïdaal Goud Methode) is bedoeld voor in vitro kwalitatieve detectie van IgM-antilichamen in menselijk serum, plasma of volbloed van personen die door hun zorgverlener verdacht worden van Respiratoir Syncytieel Virus. Deze test is alleen bedoeld voor gebruik door klinische laboratoria of aan gezondheidszorgwerkers voor point-of-care-testen. Resultaten van antilichaamtesten mogen niet als enige basis worden gebruikt om een ​​infectie met het Respiratoir Syncytieel Virus te diagnosticeren of uit te sluiten, of om de infectiestatus te informeren. De diagnose moet worden bevestigd in combinatie met klinische symptomen of andere conventionele testmethoden.

Samenvatting en uitleg
Respiratoir syncytieel virus is een RNA-virus dat zich verspreidt via luchtdruppels en nauw contact. Het komt vaker voor bij pasgeborenen en zuigelingen jonger dan 6 maanden, met een incubatietijd van 3-7 dagen. Het respiratoir syncytieel virus kan het hele jaar door worden geïnfecteerd en komt vaker voor in de winter. Na infectie manifesteert het zich voornamelijk als infectie van de bovenste luchtwegen. Het kan het IgM-antilichaam kwalitatief detecteren in menselijk serum, plasma of volbloed. De Respiratoir Syncytieel Virus IgM-detectiekit (Colloïdaal Goud-methode) kan snelle detectie van Respiratoir Syncytieel Virus IgM bij symptomatische patiënten mogelijk maken. Het kan binnen 15 minuten een onmiddellijk testresultaat opleveren door minimaal geschoold personeel zonder het gebruik van laboratoriumapparatuur.
TESTPRINCIPE
Deze kit maakt gebruik van colloïdale goud-immunochromatografietest (GICA).
De testkaart bevat:
1. Colloïdaal goudgelabeld antigeen en antilichaamcomplex voor kwaliteitscontrole.
2. Nitrocellulosemembranen geïmmobiliseerd met één testlijn (T-lijn) en één kwaliteitscontrolelijn (C-lijn).
Wanneer een geschikte hoeveelheid monster aan de monsteropening van de testkaart wordt toegevoegd, zal het monster onder capillaire werking langs de testkaart voortbewegen.
Als het monster een IgM-antilichaam van het Respiratoir Syncytieel Virus bevat, zal het antilichaam binden aan het colloïdaal goudgelabelde Respiratoir Syncytieel Virus-antigeen, en zal het immuuncomplex worden opgevangen door het monoklonale anti-menselijke IgM-antilichaam dat op het nitrocellulosemembraan is geïmmobiliseerd om een paars/rode T-lijn, wat aangeeft dat het monster positief is voor IgM-antilichaam. Als de C-lijn zich niet ontwikkelt, is het testresultaat ongeldig en moet het monster opnieuw worden getest met een ander apparaat.

Materialen verstrekt

Specificatie: 1T/doos, 20T/doos, 25T/doos, 50T/doos

TEST PROCEDURE
 Stap 1: Laat het testapparaat, de buffer en het monster vóór het testen op kamertemperatuur (15-30 ℃) komen.
 Stap 2: Haal het testapparaat uit het verzegelde zakje. Plaats het testapparaat op een schoon, vlak oppervlak.
 Stap 3: Label het apparaat met het monsternummer.
 Stap 4: Gebruik een wegwerpdruppelaar om serum, plasma of volbloed over te brengen. Houd de druppelaar verticaal en breng 1 druppel monster (ongeveer 10 μl) over naar de monsterhouder (S) van het testapparaat, en voeg onmiddellijk 2 druppels testbuffer toe (ongeveer 70-100 μl). Zorg ervoor dat er geen luchtbellen zijn.
 Stap 5: Stel een timer in. Lees de resultaten in 15 minuten.
Interpreteer het resultaat niet na 20 minuten. Om verwarring te voorkomen, gooit u het testapparaat weg nadat u het resultaat heeft geïnterpreteerd. Als u het langere tijd moet bewaren, maak dan een foto van het resultaat.

RESULTATEN
 1.NEGATIEF RESULTAAT:
Als zich alleen de C-lijn ontwikkelt, geeft de test aan dat er geen detecteerbaar antilichaam in het monster aanwezig is. Het resultaat is negatief of niet-reactief.
2. POSITIEF RESULTAAT:
Als de T-lijn zich ontwikkelt, duidt de test naast de aanwezigheid van de C-lijn ook op de aanwezigheid van IgM-antilichaam. Het resultaat is positief of reactief.
3. ONGELDIG
Als de C-lijn zich niet ontwikkelt, is de test ongeldig, ongeacht de kleurontwikkeling van de T-lijn, zoals hieronder aangegeven. Herhaal de test met een nieuw apparaat.