Monkeypox Virus-antilichaamtestkit (colloïdaal goud)

BEOOGD GEBRUIK
Babio® Monkeypox Virus Antibody Test Kit (colloïdaal goud) is bedoeld voor kwalitatieve detectie van antilichamen tegen Monkeypox Virus-antilichaam in volbloed-, serum- en plasmamonsters. Het is bedoeld voor gebruik in medische instellingen door opgeleid personeel als hulpmiddel bij de diagnose van klinische aandoeningen die verband houden met een infectie met het apenpokkenvirus.

SAMENVATTING EN UITLEG
Apenpokken is een virale zoönotische ziekte met symptomen bij mensen die vergelijkbaar zijn met de symptomen die in het verleden bij pokkenpatiënten werden gezien. Monkeypox komt voor bij apen in de regenwouden van Midden- en West-Afrika en kan ook andere dieren en soms mensen infecteren. De klinische verschijnselen zijn vergelijkbaar met die van pokken, maar de ziekte is milder. Het virus kan door direct nauw contact van dieren op mensen worden overgedragen, maar het kan zich ook van persoon tot persoon verspreiden. De belangrijkste infectieroutes omvatten bloed en lichaamsvloeistoffen. Apenpokken zijn echter veel minder besmettelijk dan het pokkenvirus.
Monkeypox Virus Antibody Test Kit (colloïdaal goud) is een immunologische diagnostische test die wordt gebruikt voor de detectie van antilichamen tegen het monkeypox-virus op basis van de colloïdaal goud-immunochromatografietest. Deze methode is snel en gemakkelijk te gebruiken en vereist weinig apparatuur. Ze kan binnen 15-20 minuten worden uitgevoerd door minimaal geschoold personeel.

Testprincipe
De Monkeypox Virus Antibody Test Kit (colloïdaal goud) is een laterale flowchromatografische immunoassay.
De testcassette bestaat uit: 
1) een rood gekleurd conjugaatkussentje met recombinante Monkeypox Virus-antigenen geconjugeerd met colloïdaal goud en een controle-antilichaam geconjugeerd met colloïdaal goud;
2) een nitrocellulosemembraanstrip met een testlijn (T-lijn) en een controlelijn (C-lijn). De T-lijn is vooraf gecoat met niet-geconjugeerde recombinante Monkeypox Virus-antigenen, en de C-lijn is vooraf gecoat met een controlelijn-antilichaam.
Wanneer een voldoende volume testmonster in het monsterputje van de testcassette wordt gedoseerd, migreert het monster door capillaire werking door de cassette. Anti-Apenpokkenvirus-antilichaam, indien aanwezig in het monster, zal zich binden aan de Monkeypox Virus-conjugaten. Het immunocomplex wordt vervolgens op het membraan gevangen door het voorgecoate Monkeypox Virus-antigeen, waardoor een roodgekleurde T-lijn ontstaat, wat een positief testresultaat voor het Monkeypox Virus-antilichaam aangeeft. Het ontbreken van de T-lijn duidt op een negatief resultaat.
De test bevat een interne controle (C-lijn) die een roodgekleurde lijn moet vertonen, ongeacht de kleurontwikkeling op de T-lijn. Als de C-lijn niet zichtbaar is, is het testresultaat ongeldig en moet het monster opnieuw worden getest met een ander apparaat. 

Reagentia en materialen meegeleverd

Interpretatie van het resultaat

Positief: er verschijnt een rode lijn op de positie van de kwaliteitscontrolelijn (C-lijn) en de detectielijn (T-lijn), wat aangeeft dat het testresultaat van het apenpokkenvirus-antilichaam in het monster positief was.
Negatief: Als alleen de C-band aanwezig is, betekent dit dat er geen antilichaam tegen het apenpokkenvirus in het monster is gedetecteerd. Het resultaat is negatief. 
Ongeldig: de controlelijn verschijnt niet. Controleer de procedure en herhaal de procedure met een nieuwe kit. Als het probleem aanhoudt, stop dan onmiddellijk met het gebruik van de testkit en neem contact op met uw plaatselijke distributeur.